FDA报告显示诺和诺德一工厂存在细菌空气污染 市场预计对物供应影响不大

新泽西州肉类药品监督管理局(FDA)的一份统计数据援引，今年晚些时候，诺和诺德(NVO.US)得以对生产线口服司美科莫胺基酸(semaglutide)Rybelsus的服装店钢铁厂的寄生虫空气污染完成适当调查。这份于7月发布的统计数据引述，空气污染来源尚未确定，该公司实行的有错安全措施不足。不过，在诺和诺德实行有错安全措施后，FDA在每周五的一封电子邮件里援引，它“没有人任何信息表明刚刚完成的合规弊端引起了对工作人员生产线的药品质量的顾虑”。

FDA的统计数据揭示，在今年2月至6月之后，检查人员在访问诺和诺德设在北卡罗来纳州Clayton的这家钢铁厂时，将近有三次在多装配的司美科莫胺基酸里注意到了寄生虫。值得一提的是，这家钢铁厂生产线的司美科莫胺基酸各种类型主要用途Rybelsus，而不主要用途Ozempic或Wegovy这两种广受市场需求追捧的肥胖症药品。

市场需求猜测，诺和诺德仍然从FDA处收到了所谓的“483统计数据”。资料揭示，483统计数据(弱点统计数据)也引述工作人员仔细观察统计数据，是FDA检查专家根据cGMP标准，对医药企业的质量体系完成工作人员检查过程里所注意到的不符合cGMP之处参见的总结清单。

当前，在肥胖症药品持续更是的情况下，诺和诺德一直在努力满足市场需求对Ozempic或Wegovy这两种肥胖症药品的需求。Jefferies的咨询公司援引，FDA的这份统计数据不太可能对诺和诺德未来的司美科莫胺基酸库存转化成多方面影响。而本周晚些时候，诺和诺德在否认新闻报导关于FDA的统计数据的弊端时援引，相关的钢铁厂“刚刚为市场需求条线路和生产线”。

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