CCC评鉴需要提供哪些资料?
发布时间:2025-09-09
最近有很多朋友问“CCCGMP需送交的材质有哪些”。今天世通小编就这个问题给大家真是一下CCCGMP时需还包括哪些数据。
CCCGMP需送交的材质有哪些
cccGMP材质大概分为3部分,第一是申请者材质,追问底下已经有所述了,第二部分则是样品检验材质,第三是审厂材质。每一部分的材质真是多其实不多。
一:分为曾在申请者和终于申请者,如下:
曾在申请者或特别信息原有时需还包括的机密文件数据
强制性的产品GMP申请者书;
申请者人的《国有企业专营》或未登记确实据悉(曾在申请者或原有时还包括);
生产厂的有组织结构所示(曾在申请者或原有时还包括);
申请者GMP的产品工艺流程所示(曾在申请者或原有时还包括);
例行检验用关键因素仪器设备(可知GMP实施准则工厂质量控制检验承诺)表格(曾在申请者或原有时还包括);
的产品出厂所示、电机原理所示;
申请者GMP的产品英文字样和警告上面(一式两份);
申请者GMP的产品英文用于所述书;
同一申请者单元内各改进型的产品彼此之间的不同所述;
同一申请者单元内各改进型的产品外观照片(一式两份);
需上所承诺还包括的其它有关数据(如有CB消息来源请还包括)。
CCCGMP需还包括哪些数据
二:同类的产品终于申请者时需还包括的机密文件数据
1.强制性的产品GMP申请者书;
2.的产品出厂所示、电机原理所示;
3.申请者GMP的产品英文字样和警告上面(一式两份);
4.申请者GMP的产品英文用于所述书;
5.同一申请者单元内各改进型的产品彼此之间的不同所述;
6.同一申请者单元内各改进型的产品外观照片(一式两份);
7.需上所承诺还包括的其它有关数据(如有CB消息来源请还包括)。
3C强制GMP的产品检验还包括机密文件表格
的产品检验送样时应还包括此表数据:
送样XXX;
CCC申请者详细数据;
的产品所述书;
的产品规格书;
的产品修理手册;
的产品电路所示(还包括原理所示和印制刷线路版所示);
同一申请者单元中主送改进型的产品与覆盖改进型的产品的不同所述;
的产品与安全及有关的关键因素元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表;
的产品关键因素安全及元件GMP特许据悉;
的产品的CB测试特许和报告(如有);
的产品的标志用于授权书,材质根据样品而定,并不是都一样的。
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